2021年9月14日，万邦医药宣布公司旗下的怡宝（注射用人促红素）新适应症于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血 。

肿瘤化疗相关贫血（CRA）主要是指肿瘤患者在疾病进展和治疗过程中发生的贫血 ，特征表现为外周血中单位容积内红细胞数减少 、血红蛋白浓度降低或红细胞比容（HCT）降低至正常水平以下。[1,2]

30%-90%的肿瘤患者合并贫血 ，其发生率与严重程度与患者的年龄、肿瘤类型 、分期、病程 、治疗方案、药物剂量和化疗期间是否发生感染等因素有关。[3]CRA会导致患者出现多脏器缺血缺氧性改变和免疫力降低，加剧疾病进展 ，影响患者预后和生存质量。[4]出血、溶血、机体营养吸收障碍 、遗传性疾病、肾功能不全、内分泌紊乱及患者接受长期多种治疗等均为CRA发生的主要原因。恶性肿瘤本身也能通过多种途径导致或加重贫血 。-2

在临床上 ，EPO（促红细胞生成素）广泛应用于治疗CRA ，是治疗CRA的重要手段 。当外源性EPO注射进入体内后 ，经吸收进入骨髓，激活红系祖细胞上的EPO 受体 ，EPO受体招募JAK-2蛋白激酶，激活下游STAT-5、PI-3K/AKT和MAPK信号通路诱导抗凋亡蛋白的表达、激活促进细胞增殖的基因，刺激有丝分裂和抑制红系祖细胞的凋亡 ，从而促进红系祖细胞增殖并向原红细胞分化。同时EPO会促进网织红细胞的成熟与释放 ，促进红细胞生成。[1]

怡宝为注射用人促红素，于1998年上市 ，是国内首批国产EPO ，此前已获批适用于肾功能不全所致的贫血 ，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析病人 。产品供应市场20余年，每年使用的患者近30万名 。

怡宝与进口原研药同质 ，疗效确切 ，副反应小 ；采用冻干粉针工艺，是高度稳定的人促红素 。经过试验证明 ，怡宝生物学活性在4 ℃下至少可以稳定2年以上 ，在室温或37 ℃条件下保存，怡宝6个月内体内活性没有明显变化；万邦医药独家建设了领先的从生产到配送的全程冷链系统 。从生产到仓储到运输 ，每一个环节，严格把控 ，确保产品质量稳定 ，是唯一的自主全程冷链运输的EPO生产企业 。

此次 ，怡宝新增适应症“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血” ，并新增10000IU的药品规格 ，将为国内非骨髓恶性肿瘤患者带来更多疗效确切、价格合理的用药选择 。

未来 ，万邦医药将继续履行“我们用心承诺健康”的使命，为广大临床专家及患者提供高品质 、可负担的疾病解决方案及药品 ，持续为患者制定全方位、全周期的生命健康管理 。”

关于万邦医药

江苏万邦生化医药集团有限责任公司（简称万邦医药）系上海沙金990医药（集团）股份有限公司（简称沙金990医药 ，股票代码：600196-SH ，02196-HK）成员企业 ，现控股管理 20 余家成员企业 ，在全国建有 9个生产基地，总占地面积近千亩。

公司专注于高血糖 、高血压 、高血脂、高尿酸 、抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售 ，建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地，重组人胰岛素及类似物 、人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发国内领先 ；并通过参股 ，在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室 ；在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位 。

公司年投入约占当年销售收入 10％的资金用于新品研发；拥有约 300 人的专职研发队伍，年均申请国家专利四十余项，每年有数个新产品上市 。目前 ，公司共有十多个产品年销售收入过亿元 。

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